輻照滅菌作為一種高效、無殘留污染的消毒手段，在多個領域得到了廣泛應用。本文將根據相關法規和標準，分點說明哪些產品必須進行輻照滅菌，以及哪些產品在出廠售賣前需要經過輻照滅菌。

1.醫療器械類

在醫療器械領域，輻照滅菌是確保產品安全使用的重要手段。根據國家強制性標準GB 163521996《一次性醫療用品γ射線輻射滅菌標準》和GB 182802000《醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌》，以下產品必須進行輻照滅菌：

手術器械

一次性醫用物品

植入式醫療裝置等

這些產品直接與人體接觸，甚至可能進入人體內部，因此對無菌要求極高，必須經過輻照滅菌處理。

2.食品類

在食品領域，輻照滅菌被用于延長食品的保質期并保持其原有的口感、色澤和營養成分。根據國家強制性標準GB 14891系列，以下食品必須經過輻照滅菌：

香料

脫水蔬菜

熟食制品

水果等

輻照滅菌的食品可以在不添加防腐劑的情況下延長保質期，同時保持食品的安全性。

3.藥品類

藥品在生產過程中可能需要輻照滅菌以確保無菌。根據2020版《中國藥典》的要求，能夠耐輻射的原料藥及成品等均可用輻射滅菌法。

4.日用品類

日用品如化妝品、衛生用品、玩具等，也可能需要輻照滅菌以保證產品的衛生安全。這些產品雖不直接進入人體，但仍有滅菌需求。

5.輻照滅菌后才能出廠售賣的產品

除了上述必須輻照滅菌的產品外，還有一些產品需要在出廠前進行輻照滅菌以滿足法規要求和保證產品質量。這些產品包括：

經過輻照滅菌的醫療器械，以確保其在儲存和使用過程中的無菌狀態。

輻照滅菌的食品，以延長保質期并保持食品的安全性。

藥品包裝材料，以確保藥品在儲存和使用過程中的無菌狀態。

輻照滅菌技術因其高效性和安全性，在醫療器械、食品保藏、藥品以及日用品領域得到了廣泛應用。對于必須要求輻照滅菌的產品，如醫療器械和部分食品，這是確保產品安全和公共衛生的重要步驟。而對于需要輻照滅菌后才能出廠售賣的產品，這是滿足法規要求和保證產品質量的必要條件。通過合理的輻照滅菌處理，可以有效地延長產品的保質期，保障公共衛生安全。