醫(yī)療器械滅菌都已經成為了一個常態(tài)了,雖然不同的醫(yī)療器械或者是醫(yī)療物品的滅菌程度要求都有所不同,不過一定要通過國家標準之后才能夠批準生產和上市。目前的醫(yī)療器械滅菌方法有哪幾種?哪種方式效果更佳?下面我就說說主流常見的四種醫(yī)療器械滅菌方式吧!
一.醫(yī)療器械制的四種常見的醫(yī)療器械滅菌方法:
1.環(huán)氧乙烷是一種低溫工藝中的無色氣體,廣泛用于對各種醫(yī)療器械進行滅菌。
2.伽馬輻照使用鈷60通過分解其DNA來殺死微生物。
3.電子束輻照使用高能電子進行各種應用,包括醫(yī)療設備的滅菌,通過破壞微生物的重要分子來滅活微生物。
4.蒸汽滅菌通過將醫(yī)療設備暴露在壓力下的飽和蒸汽中來進行。
二.電子束滅菌法
除了Gamma和EO滅菌外,電子束是另一種可用于對最終包裝中的醫(yī)療器械進行滅菌的方法。電子束滅菌通過破壞微生物的重要分子或使用間接化學反應來滅活微生物。電子束滅菌通過將電子束加速到接近光速,通過掃描室進入電子幕來工作。醫(yī)療設備通過傳送帶上的腔室移動,傳送帶上充滿穿透設備的高能電子。
使用電子束滅菌的好處
電子束滅菌的一個好處是它提供了快速的周轉時間,與EO滅菌相比,它類似于伽馬輻照。與伽馬輻照滅菌方法相比,電子束方法還具有更快的劑量率和更少的材料降解。自然更加推薦電子束輻照滅菌方式,同樣滿足需求而且時間短速度快,并且能夠很好的控制劑量。目前鴻博輻照科技公司完全是和浙江大學核農所合作的平臺單位,具備獨立的輻照場地和科學的輻照團隊,為醫(yī)療器械行業(yè)提供最大程度的便利。
三.伽馬輻照滅菌法
另一種對醫(yī)療器械進行消毒的常用方法是伽馬射線照射。伽馬輻照通過分解其DNA來殺死細菌和其他微生物,從而使用Cobalt-60。伽馬輻照滅菌方法將產品放在密封包裝和紙箱中,然后將它們放在特定的手提箱或托盤中,然后通過傳送帶上專門設計的單元,產品暴露在由放射性衰變產生的高能伽馬射線中。
使用伽馬輻照滅菌的好處
使用伽馬輻照滅菌方法提供了廣泛的好處。伽馬射線具有很高的穿透力,因此材料可以在放入最終包裝后進行消毒。使用這種滅菌方法的另一個優(yōu)點是它可靠且控制準確。伽馬輻照有效地對劑量要求、密度和包裝各不相同的各種產品進行消毒。伽馬輻照或電子束的驗證不如EO滅菌復雜,但需要每季度進行一次非常具體的監(jiān)測。
四.EO滅菌法
環(huán)氧乙烷(EO)是一種無色氣體,用于對各種醫(yī)療器械進行消毒。EO滅菌方法使用三部分過程來有效地對設備進行滅菌:
預處理:第一步是準備產品進行滅菌,這是在一個房間或單元中進行的,該房間或單元設計用于在醫(yī)療設備上分配熱量和相對濕度,以在進入腔室工藝之前穩(wěn)定這些條件。
腔室:在腔室循環(huán)期間,產品暴露于一系列受控階段,在這些階段保持所需的溫度。這些階段將產品暴露在相對濕度和EO氣體中一段預定的時間。安全循環(huán)旨在在EO氣相之前、期間和之后使用氮氣。
曝氣:在腔室循環(huán)完成后,產品被放置在受控的加熱單元或房間中一段確定的時間,其中任何殘留在產品上的EO殘留物繼續(xù)消散。
使用EO滅菌的好處
使用EO滅菌有很多好處。由于氣體會滲透到密封的包裝和紙箱中,因此可以在最終包裝中對醫(yī)療器械進行消毒。大量產品可以在腔室內一起消毒。EO與許多材料兼容。對塑料、金屬和橡膠材料無腐蝕性。EO滅菌處理變得更加高效,并且與伽馬輻照或電子束相比更具競爭力,其周轉時間與使用參數(shù)發(fā)布驗證的周期相比。這允許產品在查看EO滅菌處理數(shù)據后發(fā)布,而不是等待微生物測試。
五.蒸汽滅菌法
另一種常見的滅菌方法是蒸汽滅菌。該過程通過將醫(yī)療設備暴露在壓力下的飽和蒸汽中來工作。蒸汽通過減少蛋白質生存所需的時間和溫度來殺死微生物。確保醫(yī)療設備的蒸汽滅菌器腔室達到并在建議的時間內保持在特定溫度是至關重要的。蒸汽滅菌的推薦溫度為250°F(121°C)、270°F(132°C)和275°F(135°C)。