對于醫療耗材來說溫州地區的需求也是很明顯的，尤其建立在溫醫大的優質醫學資源等，溫州地區對于醫療器械以及醫療耗材和醫療物品的輻照滅菌工作更加中藥，在溫州地區醫療耗材輻照滅菌可以怎么選擇？溫州醫療器械輻照滅菌加工平臺有哪個？我就來仔細的說說吧！

　　一.醫療耗材電子束輻照滅菌工藝

　　電子束輻照是用于對基于聚合物的醫療器械進行消毒的最流行和最成熟的工藝之一。然而，人們早就知道，這些技術會導致正在處理的材料發生重大變化。高能輻射在聚合物分子中產生電離和激發。這些富含能量的物質按順序經歷解離、提取和加成反應，從而產生化學穩定性。穩定化過程——發生在輻照后、輻照后，甚至數天、數周或數月——通常會導致物理和化學交聯或斷鏈。由此產生的物理變化可能包括脆化、變色、產生氣味、變硬、軟化、增強或降低耐化學性，以及熔體溫度的升高或降低。

　　二.電子束輻照為何比鈷60更加適合醫療耗材的改性

　　電子束輻照是一種獨特而強大的聚合物改性方法，特別是當材料處于固態時會發生變化，而不是在熱或熔化的聚合物中進行化學或熱反應。雖然固態改性可能具有顯著優勢，但輻射帶來的材料特性或性能的任何變化都受結構/性能關系的控制，這些關系與其他化學和熱過程產生的完全類似。這些包括聚合、接枝、交聯、飽和度變化、斷鏈（降解）、氧化、環化、異構化、非晶化和結晶。

　　聚合物的許多重要物理或化學性質可以通過輻射進行改性。其中包括分子量、鏈長、纏結、多分散性、支化、側鏈官能度和鏈終止。了解這些特性如何以及在何種程度上可以根據輻射暴露水平（劑量）的變化而改變，對于預測輻照塑料的性能和效用至關重要。

　　輻射對聚合物性能和性能的影響根據材料是否降解或交聯而有所不同，而這又取決于聚合物主鏈固有的特定敏感性或敏感性。已發現所有材料在非常高的輻射劑量下都會分解；然而，給定塑料將保持其理想性能的劑量范圍在很大程度上取決于聚合物的化學結構。實際上，在破壞性程度以下的照射下，輻射處理可以帶來許多好處并提高商業價值的特性。通過充分了解這些有益的輻射誘發效應，

　　三.電子束輻照的效應變化

　　由于電離輻射的影響很大程度上取決于聚合物的化學結構，因此在兩種不同材料中產生類似的顯著影響所需的劑量可能從低至聚四氟乙烯中的4kGy到苯乙烯或聚酰亞胺中的4000kGy或更高。然而，即使是最低劑量也會產生顯著的變化。例如，在平均分子量約為100,000且易溶于溶劑（如萘烷）的典型聚乙烯中，每14,000個單體（乙烯）單元中只有一個交聯鍵會導致凝膠化（不溶性）。

　　輻射對聚合物性能的影響也很難預測，尤其是在存在某些有助于防止輻射對塑料造成損害的添加劑的情況下。這些化合物通常被稱為“抗輻射劑”，通常是也可作為抗氧化劑的物質。它們要么作為反應物起作用，很容易與聚合物中的輻射產生的自由基結合，要么作為主要的能量吸收劑，防止輻射與聚合物本身的相互作用。

　　輻射通常以兩種基本方式影響聚合物，均由原子的激發或電離引起。這兩種機制是斷鏈，鍵的隨機斷裂，降低了聚合物的分子量（即強度），以及聚合物分子的交聯，導致形成大的三維分子網絡。

　　大多數情況下，當聚合物材料受到電離輻射時，這兩種機制都會發生，但通常一種機制在特定聚合物中占主導地位。作為斷鏈的結果，可能會出現極低分子量的碎片、氣體逸出和不飽和鍵。交聯通常導致拉伸強度的初始增加，而沖擊強度降低并且聚合物隨著劑量的增加變得更脆。

　　對于具有碳-碳鏈（主鏈）的聚合物，據觀察，如果碳上連接了一個或多個氫原子，則通常會發生交聯，而在四取代的碳上會發生斷裂。含有芳族分子的聚合物通常比脂肪族聚合物更能抵抗輻射降解；無論芳香基團是否直接位于鏈主鏈中，這都是正確的。因此，具有側芳基的聚苯乙烯和直接在聚合物主鏈中具有芳基的聚酰亞胺都相對耐受高劑量(>4000kGy)。

　　從產品使用的角度來看，機械性能的損失是聚合物輻照影響的最重要特征。這些性能包括拉伸強度、彈性模量、沖擊強度、剪切強度和伸長率。即使輻照聚合物的硬度降低，也可能發生脆化。隨著斷鏈的繼續，結晶度和密度特性也可能發生變化。

　　當聚合物受到電離輻射（例如伽馬射線、X射線或加速電子）的照射時，可以預期發生的電離會產生各種影響。根據聚合物的化學組成和形態、吸收的總輻射劑量和輻射速率，所產生的重組、交聯和斷鏈的比率會因聚合物而異，并且在一定程度上因聚合物而異。劑量已沉積。該比率還受加工到零件中的殘余應力、輻照期間存在的環境（特別是有無氧氣）以及輻照后的儲存環境（溫度和氧氣）的顯著影響。

　　四.氧氣和劑量率的影響

　　進行輻射處理的環境條件會顯著影響聚合物材料的性能。例如，在輻照過程中存在氧氣或空氣會產生自由基，這些自由基通常會迅速轉化為過氧化自由基。這些自由基的命運取決于輻照聚合物的性質、添加劑的存在以及其他參數，例如溫度、總劑量、劑量率和樣品大小。在聚合物添加劑存在的情況下，加工條件的變化會導致氣體逸出并從這些小分子中形成其他降解產物，并可能產生刺激物或其他不良化合物。

　　電子束滅菌和伽馬滅菌之間存在輻照處理的顯著差異，這與劑量率有關，并最終與表面或表面附近材料的氧化降解有關。劑量率是指吸收能量的速度，取決于許多因素，包括輻射場的來源、強度和大小；它與源的距離；和輻射的類型。對于相同強度的電子和伽馬源，電子源的劑量率是伽馬源的很多倍。這是因為電子束是單向的并且集中在一個小得多的區域，并且因為電子與其他電子的相互作用比與光子的相互作用強得多。

　　盡管差異可能很小，但可以說，由于氧化斷鏈減少，所有聚合物材料在電子束中的材料脆化程度都低于伽馬射線滅菌中的材料脆化程度。對于許多產品來說，這并不重要，但在為聚丙烯、尼龍或聚四氟乙烯等氧化敏感材料或薄膜和纖維等薄型材產品選擇輻射滅菌工藝時要牢記這一點。

　　額外的解釋將有助于澄清這一現象。當照射聚合物時，會形成濃度與局部劑量成比例的自由基。然而，隨后的相關穩定化學反應與反應物的局部濃度成正比。因為反應物的濃度因位置而異（即外表面附近的氧含量較高），因此產生的放射化學穩定反應是不均勻的。

　　在伽馬射線和電子束輻照系統中，可用的氧氣在聚合物中很快被消耗掉。然而，在電子束處理的情況下，能量施加的時間是如此之短，以至于在更多的氧氣從其外表面滲透到材料中之前，輻射能的施加已經終止，額外自由基的直接形成停止，穩定化學采用替代的、降解程度較低的途徑（重組或交聯）。簡而言之，化學反應因缺乏化學反應而發生變化——就像在密閉容器中消耗氧氣時火焰熄滅一樣。在伽馬射線照射中，電離能的施加持續更長的時間，使反應物（例如氧氣）滲透回材料的耗盡區域，

　　五.醫療耗材的顏色和氣味

　　某些聚合物的輻照導致的常見不良影響是由于聚合物中特定發色團或色心的形成而導致的變色（通常是泛黃）。在各種聚合物中以不同劑量發生的顯色可能會隨著輻照后的儲存時間而減少或增加。通常，變色出現在任何可測量的物理性能損失之前。例如，PVC就是這種情況，其中共軛雙鍵引起的輻射誘發黃化的劑量遠低于導致材料物理性能降低所需的劑量。

　　在某些聚合物中，由特定的輻射穩定化學物質引起的另一個問題效應是氣味。最常表現出輻照后氣味的聚合物是聚乙烯、PVC（來自增塑劑中氧化大豆和亞麻籽油的腐臭油味）和聚氨酯。如果了解引起氣味的化學反應，通常可以通過使用抗氧化劑、不同的加工溫度或選擇更高分子量的聚合物來減輕氣味。還可以通過使用透氣包裝（例如，Tyvek、紙）和高溫調節來減少氣味。

　　結論

　　當用于增強聚合物性能或對基于聚合物的醫療產品進行消毒時，電離輻射通過兩種主要機制與聚合物相互作用：斷鏈以降低分子量和交聯以產生大型聚合物網絡。這兩種機制在輻照期間發生在所有聚合物中，但通常有一種機制占主導地位。聚合物對PTFE和聚縮醛輻射的敏感性各不相同，在低至4kGy的劑量下會發生損傷，而聚苯乙烯、聚酰亞胺和LCP可以耐受高達105kGy的劑量而不會造成明顯的損傷。