醫療器械輻照滅菌，醫療器械輻照滅菌價格是多少？醫療器械對滅菌的需求不斷增長，對滅菌的需求也在不斷增長，這使得所有可用的滅菌選項成為必要。大多數一次性醫療器械由僅能承受適度溫度升高的聚合物制成。幾十年來，環氧乙烷和伽馬輻射一直是主要的“冷”滅菌方法。對這些方法的未來可用性的擔憂，無論是否合理，以及對全球滅菌能力的潛在影響，都重新點燃了對替代技術的興趣，其中包括電子束輻照滅菌這一項新功能。

　　一.電子加速器輻照具有多種優勢：

　　1.它們是耐用的電機，可以從許多供應商處采購。

　　2.可以暫停電離輻射的發射。

　　3.它們的安全特性使許可和法規遵從變得更加容易。

　　二.醫療器械輻照滅菌價格是多少

　　醫療器械輻照滅菌價格其實有諸多的不確定性，正常來說醫療器械輻照在電子束輻照中的費用再300-400元之間每個產品/每劑量，醫療物品的輻照普遍的劑量在15-20kgy之間，如果超過了20kgy的費用則需要按照輻照的劑量，額外增加相關費用。

　　三.醫療器械輻照滅菌標準

　　電子束輻照的能量以兆電子伏特(MeV)或千電子伏特(keV)表示，電子伏特是可以轉換為焦耳的能量單位。能量決定了光束可以穿透產品的深度。這反過來又決定了治療的不均勻程度，通過最大劑量與最小劑量的比率（劑量均勻性比或DUR）來量化。因此，就可以處理的產品和包裝的類型和密度而言，能源是工藝能力的一個關鍵因素。通常，能量越高，機器越大，占地面積越大，屏蔽越大，投資成本也越高。

　　對于特定的能量和目標產品，加速器的吞吐量與其功率成正比，以千瓦(kW)表示。系統的功率越大，提供特定劑量所需的時間就越少。選擇正確的功率是一項關鍵決策，必須基于對幾年所需處理能力的預測。

　　電子加速器可用于產生兩種類型的電離輻射：電子束和X射線。當束電子遇到放置在從加速器發出的束和產品之間的金屬目標時，就會產生X射線。大部分入射電子能量以熱量的形式消散，只有一小部分轉化為X射線，這就解釋了為什么在超高功率、中高功率出現之前，X射線不是一種商業上可行的醫療器械滅菌選擇-能源加速器。能量產量（每消耗一單位電能轉化為產品的千克數）顯然使電子束成為比X射線更有效的技術，但這必須與X射線提供的廣泛的產品處理范圍和靈活性相平衡。

　　總結

　　醫療器械制造商所處的監管環境往往使他們變得保守。雖然不一定是最佳的，但伽馬輻照是一種熟悉且簡單因此舒適的選擇，特別是對于過于昂貴而無法重新驗證的舊產品。考慮轉換需要努力，即使在監管機構中也缺乏關于電子束，尤其是X射線的知識，這可能會阻礙這些努力。關于輻射滅菌的ISO11137-1標準適用于所有三種方式，但用于伽馬輻射的次數遠多于其他兩種類型的電離輻射。在過去三年中，各種利益相關者都試圖幫助醫療器械制造商考慮可能發生的變化。