醫療器械的滅菌方式多種多樣,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法(例如,二氧化氯氣體、汽化過氧乙酸和二氧化氮),諸多人選擇的還是環氧乙烷滅菌,不過醫療器械環氧乙烷滅菌真的無殘留嗎?環氧乙烷對醫療器械效果好嗎?下面就讓鴻博輻照的專業人士跟大家說一說。
一.為什么喜歡環氧乙烷滅菌醫療器械
醫療器械的滅菌方式多種多樣,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法(例如,二氧化氯氣體、汽化過氧乙酸和二氧化氮).環氧乙烷滅菌是制造商廣泛用于保證醫療器械安全的重要滅菌方法。在標為無菌指南的器械上市前通知(510(k))提交中的無菌信息的提交和審查中了解有關滅菌方法的更多信息。
對于許多醫療器械而言,使用環氧乙烷滅菌可能是唯一有效滅菌且在滅菌過程中不會損壞器械的方法。由某些聚合物(塑料或樹脂)、金屬或玻璃制成的醫療器械,或具有多層包裝或難以觸及的地方(例如導管)的醫療器械可能會使用環氧乙烷進行消毒。
二.哪些設備用環氧乙烷消毒?
文獻表明,國內的所有無菌醫療器械中約有50%的用環氧乙烷進行了滅菌。用環氧乙烷消毒的器械類型范圍從一般醫療保健實踐中使用的器械(例如,傷口敷料)到用于治療身體特定區域的更專業的器械(例如,支架)。
三.環氧乙烷滅菌對醫療器械的挑戰
挑戰1:確定新的滅菌方法和技術:該挑戰的目標是鼓勵開發不依賴環氧乙烷的醫療器械的器械滅菌方法或技術的新方法。
挑戰2:減少環氧乙烷排放:這項挑戰的目標是制定戰略或技術,以盡可能減少環氧乙烷滅菌過程中的排放量,使其接近于零。
環氧乙烷滅菌的醫療器械必須密封在精心設計的透氣包裝中,使環氧乙烷氣體能夠進入。當滅菌負載(包括與設備一起插入滅菌室的所有材料)包括大量的紙與設備時,它會阻礙環氧乙烷進入設備,通常意味著需要更多的環氧乙烷。